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山东葆力嘉生物科技有限公司 
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| 医药级透明质酸钠 |
滴眼液级透明质酸钠简介
山东葆力嘉生物科技有限公司是专业的透明质酸钠生产和销售商，严格按照GMP、ISO9001、ISO22000、HACCP认证的质量管理体系进行管理，保证产品质量的可靠性和稳定性。
透明质酸(Hyaluronic Acid，简称HA)是葡萄糖醛酸和N—乙酰氨基葡萄糖的双糖重复单元连接构成的直链高分子粘多糖，广泛存在于人和动物的细胞间质、眼玻璃体、脐带、皮肤、关节滑液及雄鸡冠等许多软结缔组织中。本产品是由发酵法（细菌发酵法）提取的.透明质酸一般为其钠盐，即透明质酸钠(Sodium Hyaluronate)，习惯上仍称为透明质酸也叫玻璃酸钠。透明质酸是国内外新兴的高级生物制品，分子量为几千至几百万Da，其水溶液具有极高的保湿性、粘弹性和润滑性，可广泛用于化妆品、医药、美容保健食品等行业中。产品分为食品级、化妆品级、医药级（滴眼液级和注射级）。
滴眼液级透明质酸钠
1.产品简介
透明质酸钠是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分，具有在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的特性。 医药透明质酸钠按应用分为两类，滴眼液级和注射级。滴眼液级透明质酸钠具有良好的保湿性、润滑性及药物缓释作用，有助于缓解眼部干涩，促进伤口愈合。
2. 质量标准
检测项目 外观 葡萄糖醛酸 含量 溶液外观
检测指标 白色或类白色粉末或颗粒 ≥45.0% ≥95.0%~105.0% 澄清，吸收度≤ 0.01（600 nm）
检测项目 pH(0.5%水溶液） 特性粘度 分子量（可定制） 蛋白质
检测指标 5.0-8.5 实测值 90Da-260万Da ≤0.1%
检测项目 干燥失重 重金属 核酸 内毒素
检测指标 ≤10.0% ≤10ppm 吸收度≤ 0.05（260 nm）  < 0.05 EU/mg
检测项目  菌落总数 金黄色葡萄球菌 铜假绿单胞菌  霉菌和酵母菌
检测指标  ≤100CFU/g 不得检出/g 不得检出/g  ≤20CFU/g
3.产品应用
产品类别 功能 应用
滴眼液级透明质酸钠 润滑、保湿、提高药物功效、缓解干眼症、
促进角膜及结膜损伤愈合 眼药水、隐形眼镜溶液、洗眼液、润滑剂等
促进伤口愈合 局部制剂（凝胶、膜等制剂）
作为药物的载体/基质 滴眼液、细胞培养
修复受损的粘膜或软骨等 口服制剂 |
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